媒體報導─富禾生醫李建謀:個體免疫力影響疫苗綜效性

2021-07-29 0
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【工商時報 2021-07-29 刊登】 台北訊

    衛福部食藥署針對我國新冠肺炎(COVID-19)疫苗之緊急使用授權(EUA)審查標準,有意研擬以「免疫橋接」(Immune-Bridging)方式,採用「中和性抗體效價」作為替代性療效指標,以衡量國產疫苗所誘發的免疫原性(Immunogenicity)結果,是否可與國外已核准EUA的疫苗相當。

 然而,單就疫苗激發出的中和抗體是否足以作為新冠疫苗效力的指標,目前各國監管單位對此作法仍有爭議。富禾生醫總經理李建謀以兩大主題進行深度剖析,包含疫苗接種後如何在人體內產生效用,與中和性抗體是否可以代替疫苗防護力。

 李建謀解釋新冠病毒主要由鼻腔入侵體內,良好的免疫系統會由樹突細胞產生抗原呈現反應,活化T細胞,並產生毒殺型T細胞,直接毒殺感染的上皮細胞,接著產生抗體,阻斷病毒持續感染,最後透過自然殺手細胞的毒殺作用,分泌毒性化學物質殺死病毒。

 李建謀表示:「光是從這整套綿密的免疫機制,我們就可以理解到,樹突細胞、CD4 T細胞、CD8 T細胞、NK細胞到中和性抗體都是重要的防護力指標。」

 根據由David S. Khoury等人於5月17日發表在《Nature Medicine》,分析國際上已獲EUA資格疫苗防護力的學術文獻,李建謀指出,他們所做的「免疫橋接分析」,是以三期臨床試驗數據支持。「用來分析關聯性的保護力(Protective Efficacy)數據,是透過臨床數據實際去看受試者從重症恢復到輕症,或是從致死威脅中脫離的過程;若只看健康的人在接種疫苗後的資料,那樣的血清學數據很難代表完整的保護力。」

 李建謀提及:「目前無論是mRNA疫苗、次單位重組蛋白疫苗、腺病毒載體疫苗或是減毒疫苗,在臨床保護力的效果都有一定成效。不過,即使接種了疫苗,在每個人身上能產生的效果還是會有差異,追根究柢,這還是個體免疫力差異的緣故。」

 在疫苗引起複雜的免疫反應中,樹突細胞扮演吹哨者的角色,能夠利用病毒抗原(棘蛋白)的呈現,來吹響免疫反應。如果接種者樹突細胞的活性不夠,那麼無論是接種疫苗或感染病毒,都會影響到身體後續的「抗疫」效果。

 目前,富禾生醫也將針對未來SARS-CoV-2的疫苗,開發出一種將mRNA和特殊樹突細胞整合的免疫細胞疫苗製劑。此免疫細胞疫苗技術在癌症疫苗行之有年,它不必用到製造困難的載體來包裹mRNA,且整合了mRNA能夠針對抗原序列快速應變的特性,加上樹突細胞在抗原呈現扮演的重要角色。

 李建謀表示:「未來透過這種方法,我們可以在體外完成細胞處理,打入患者體內,讓他們能在最短的時間內獲得足夠保護力。我們也期待,此種細胞療法,將能成為未來對抗新興傳染病或是癌症的有效策略。」(資料來源:環球生技,利漢民整理)

 

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