富禾生醫（7773）近日舉辦「創新免疫細胞治療技術高峰會」，邀請馬來西亞整合與跨學科醫學促進協會（MAAFIM）理事長、馬六甲PutraSpecialist Hospital婦科腫瘤客座顧問醫師Vijaendreh Subramaniam及國際細胞與基因治療協會（ISCT）理事長、Kiji Therapeutics聯合創辦人暨執行長Miguel Forte共同探討腫瘤精準醫療及全球細胞治療的最新發展與趨勢。

富禾生醫董事長趙毅開場表示，富禾生醫近幾年進入技術與研究成果的豐收期。2024年起已陸續發表13篇精準診斷及再生醫療技術研究論文，並取得15項全球發明專利授權；2025年更與台北榮總進行臨床試驗合作。隨著技術與臨床驗證逐步完善，富禾生醫也奠定推動技術授權及國際合作的基礎。

布局新型細胞治療技術 探索多元免疫作用機制

富禾生醫創辦人暨總經理李建謀聚焦富禾生醫於再生醫療的布局。他表示，從細胞治療至外泌體技術，研發團隊已開發出多元細胞及相關衍生產品，並建立技術平台模式。

李建謀說明，EBaT8細胞技術是鎖定EBV（Epstein-Barr virus）引起的相關腫瘤，運用富禾生醫一站式專一性T細胞培養平台製備出對能辨識EBV相關抗原的專一性T細胞。該技術能在擴增細胞數量同時強化其免疫攻擊力，解決傳統製備技術耗時長、細胞活性不穩定的限制。目前已進入一至二a期臨床試驗。

另一項ACC（Antibody-Conjugated Cell）技術，以TCRγδ T細胞為基礎，經 IL-12、IL-18 體外擴增後，結合適體（Adaptir）技術形成抗體-細胞連接體，將細胞精準導向並強化殺傷腫瘤。

富禾生醫自行研發的Phyduxon-T細胞，同時具備「殺傷癌細胞」與「抗原呈現」兩大特性，展現先天免疫與後天免疫串聯的潛力。Phyduxon-T細胞衍生的外泌體PhyTexome亦經研究證實可調節免疫細胞功能與腫瘤毒殺能力，具有應用於特定疾病治療的潛力。

從「腫瘤中心」走向「整體免疫環境」

Dr. Vijaendreh Subramaniam以「整合腫瘤學的精準診斷與細胞療法」為題分享，他指出癌症治療思維從過去以腫瘤本身為核心(Tumor-centric)的模式，逐漸轉為思考腫瘤與人體整體環境間的關係，自2024年起與富禾生醫合作將個人化精準醫療技術導入臨床應用，並從實際臨床案例觀察患者腫瘤狀態與免疫功能變化，累積個人化醫療應用經驗。

針對個人化細胞治療成本較高的問題，Dr. Vijaendreh Subramaniam表示，透過精準醫療與患者分層，將資源優先提供給最可能受益的患者。隨著製程標準化、自動化及規模化發展，進一步降低製造成本，提升治療可及性。

全球細胞與基因治療快速發展 關鍵是「把正確治療給正確患者」

Dr. Miguel Forte以「Cell and Gene Therapy status: From the 3-body problem to the evolving geography」為題分享。他指出，歐洲及全球政府持續的支持，正驅動生技產業邁向精準醫療新紀元。

Dr. Miguel Forte表示，從細胞工程、基因編輯到新型細胞治療平台，相關技術正持續提升治療的精準度與個人化程度；然而，真正走向臨床與市場，仍須克服製造一致性、規模化、成本及臨床證據等挑戰。

Dr. Miguel Forte強調，技術雖然重要，但關鍵是能否將其轉化為具實質臨床效益的治療方法。因此，臨床證據非常重要。

李建謀總結，細胞治療產業化的關鍵，在於Cost、Risk與Benefit之間取得平衡。富禾生醫以精準診斷為起點，串聯免疫分析、細胞治療與再生醫療技術，持續探索從「精準評估」到「個人化治療」的完整醫療應用。

(記者/謝柏宏)

文章來源 : UDN聯合新聞網、經濟日報網

富禾生醫「創新免疫細胞治療技術高峰會」

聚焦於精準診斷與再生醫療的富禾生醫(7773)，於9月5日舉辦「創新免疫細胞治療技術高峰會」，由富禾生醫董事長趙毅、創辦人暨總經理李建謀說明富禾生醫在癌症免疫細胞療法的開發布局，並特別邀請到馬來西亞整合與跨學科醫學促進協會(MAAFIM)理事長Vijaendreh Subramaniam，以及國際細胞與基因治療協會(ISCT)主席、Kiji Therapeutics聯合創辦人暨執行長Miguel Forte，分別從整合腫瘤學(Integrative Oncology)經驗和全球細胞與基因治療(CGT)趨勢進行分享。

富禾生醫董事長趙毅表示，早期癌症治療多採取同一疾病患者使用相同藥物的「全體適用(All comer)」模式，但難以事先判斷療效及副作用。隨著近年精準醫療快速發展，癌症治療已逐漸轉向依據腫瘤生物標記或特定變異進行藥物配對，例如靶向PD-L1的免疫查核點抑制劑(ICI)，就是一種藥適用多種癌症治療的標準範例。

然而，傳統上要取得分析所需的腫瘤組織切片，患者往往需要接受穿刺或手術等高侵入式檢查程序，因此富禾生醫投入液態切片(Liquid biopsy)，透過少量血液分析循環腫瘤細胞(CTC)，掌握腫瘤特徵；同時結合AI輔助的免疫功能分析平台，評估患者免疫系統狀態，再據此選擇合適治療或補充所需細胞。

趙毅表示，富禾生醫透過積極整合實驗室創新和臨床實際需求，自主研發核心技術平台、於學術期刊發表相關數據，近兩年富禾生醫旗下多項技術陸續取得專利保護，也使公司進一步具備對外技術授權的條件。

 

李建謀：由精準診斷為始 富禾生醫展開四大癌症再生醫療技術布局

富禾生醫創辦人暨總經理李建謀，聚焦於富禾生醫於精準診斷之外的再生醫療布局，藉由Phyduxon-T、EBaT8、ACC TCR-γδT到PhyTexome，發展不同模態的癌症免疫與細胞治療策略。

其中，Phyduxon-T細胞兼具自然殺手細胞(NK)的細胞毒殺能力與樹突細胞(DC)的抗原呈現特性，能夠作為串聯先天性與後天性免疫反應的關鍵細胞。目前富禾生醫已經成功建立針對這種稀有細胞的培養程序，並在實驗中驗證，將從患者體內取得的Phyduxon-T與卵巢癌細胞共同培養，觀察到腫瘤細胞在受到破壞的同時，後續加入的患者T細胞也得到進一步活化。李建謀表示，這項技術有機會成為串接不同免疫環節潛力的「完整免疫治療方案」(Complete Immune Regimen)的重要環節。

EBaT8則是從EB病毒相關抗原出發，運用萃取自病毒的胜肽鏈，培養出具備病毒專一性的T細胞，進一步提升對腫瘤擊殺能力。目前已於臺北榮總進行鼻咽癌的臨床一/二a期試驗。李建謀表示，這項平台未來也希望進一步延伸至人類乳突病毒(HPV)相關的子宮頸癌及口咽癌等疾病。

另外，ACC TCR-γδT 技術，是先透過IL-12、IL-18等細胞激素組合進行TCRγ9δ2細胞體外擴增，再藉由創新適體(Adaptir)，透過抗體-細胞連接體(ACC)的結合，提升免疫細胞對腫瘤的辨識與毒殺能力，目前第一代技術主要針對PD-L1、HER2等腫瘤標的進行概念驗證，第二代技術也正在開發中。

第四項PhyTexome，則是從Phyduxon-T衍生的外泌體技術，經兩階段純化後，可在外泌體觀察到CD9、CD63、CD81等生物標誌、NK、DC、T細胞相關特徵，也在共培養實驗中證明PhyTexome除了能夠提升免疫細胞的抗癌能力，本身也具有腫瘤毒殺能力。

 

Vijaendreh Subramaniam：晚期癌症需要「整合腫瘤學」提高治療成效 富禾生醫以跨國合作實證臨床價值

馬來西亞整合與跨學科醫學促進協會(MAAFIM)理事長Vijaendreh Subramaniam自1995年投入婦科腫瘤治療、迄今累積超過30年經驗，現也擔任馬六甲Putra醫療中心婦科腫瘤客座顧問醫師、前馬六甲總醫院婦產科主任暨婦科腫瘤顧問醫師。

Subramaniam指出，雖然手術、化療及放療等傳統治療，對早期癌症能發揮良好成效，但對於第三、第四期的晚期癌症，治療失敗的比率仍然相當高，這也促使他從以腫瘤為中心(Tumor-centric)的治療思維，逐步轉向整合腫瘤學，將腫瘤視為存在於複雜生物系統中的「生態系」(Ecosystem)，從免疫、代謝、發炎、缺氧、血管、微生物相、營養補充、替代療法等面向介入，並與既有癌症治療搭配。

Subramaniam也分享，他和李建謀在2022年舉辦的醫學研討會認識，進而將富禾生醫的CTC、免疫功能分析平台導入其整合治療策略，主要用於既有治療效果有限的患者。

其中，首名65歲HER2陽性乳癌患者，當時已進展至第四期並出現骨骼、脊椎等多處轉移；經精準診斷分析確認患者腫瘤具有HER2高表現及多項免疫功能缺損後，依檢測結果接受標靶治療、並加入細胞療法，患者約兩個多月後達到緩解。

第二名48歲第四期卵巢基質肉瘤患者，在化療及免疫代謝治療後仍持續惡化，並出現肝、肺轉移。富禾生醫在執行CTC分析後，找出VEGFR、c-MET及FGFR等標的，據此加入Cabozantinib並搭配細胞治療，約兩個月後疾病進入緩解。Subramaniam表示，這些合作經驗改變了他過去對實體腫瘤細胞治療的看法，也讓他認可精準診斷與細胞療法能夠進一步成為其整合腫瘤治療策略的一環。

Miguel Forte：CGT未來發展的「三體」競局！看好異體細胞治療潛力

國際細胞與基因治療協會(ISCT)主席、Kiji Therapeutics聯合創辦人暨執行長Miguel Forte說明，CGT已展現改善症狀、甚至改變患者生命的潛力，但產業不能只有科學上的成功，也必須在患者可近性及商業模式上取得成功。

他強調，面對資本市場、募資、臨床安全性及法規環境的高度不確定性，如何更快速產生足夠且有效的臨床證據，並建立合理的製造成本與支付模式，將決定CGT能否真正普及。

在全球開發布局上，Forte觀察到亞洲快速崛起，成為全球重要的臨床試驗場域，特別是包含中國在內的部分市場，具有快速產生臨床數據的優勢；與此同時，CGT應用也正從腫瘤擴展至自體免疫疾病，相關臨床研究快速增加，但近期部分研究出現安全事件，也凸顯新療法仍須重新檢視患者選擇、劑量及風險效益。

談到技術發展，Forte以《三體》(The Three-Body Problem)比喻自體(Autologous)、體內(In vivo)及異體(Allogeneic)三條開發路徑，認為這三者未來都會存在，但最終各自占據多大的臨床位置，目前仍難預測。其中，他尤其看好異體細胞治療，例如透過誘導性多潛能幹細胞(iPSC)等標準化細胞來源結合基因工程，有機會朝現成即用(off-the-shelf)產品開發。

Forte也分享幾家公司目前在CGT的開發策略。例如，Kiji Therapeutics正運用經基因修飾之間質幹細胞(MSC)的發炎組織標靶及免疫調節能力，鎖定移植物對抗宿主疾病(GVHD)、發炎性腸道疾病(IBD)等免疫疾病加以開發；另一家同樣由他參與創辦的Akatsuki Therapeutics，則以iPSC衍生NK細胞結合多項基因工程，提高腫瘤辨識、ADCC、腫瘤穿透、持續性及存活能力，朝實體腫瘤治療推進。

 

精準挑選病患、異體量產至關重要！富禾生醫攜國際專家剖析CGT產業化關鍵

在高峰會的綜合討論中，與會專家聚焦細胞治療從臨床轉譯走向產業化的關鍵挑戰。Miguel Forte指出，各國法規、試驗成本與審查速度不同，企業布局全球市場時，應選擇能快速產生有效臨床數據、並讓患者及早取得治療的市場，同時評估合作夥伴與資源配置。

面對治療成本，富禾生醫創辦人暨總經理李建謀表示，應先透過精準診斷找出真正需要細胞治療的患者，再依免疫功能缺損給予相應治療；隨著製程與設備進步，並朝異體、現成即用產品發展，以單一健康捐贈者(donor)供應更多患者，也有望藉規模化降低成本。

富禾生醫董事長趙毅則再次強調，細胞治療不是「All comer」，而應做到「Do the right thing for the right patient」，先以免疫功能分析確認患者是否真正需要補充特定細胞。富禾生醫的技術也從臨床需求出發，與醫師共同累積證據，進一步突破臨床轉譯及醫師接受度的門檻。

Vijaendreh Subramaniam則表示，臨床上可先透過整合治療篩選真正需要細胞治療的患者，並在達到治療目的後評估縮短昂貴標靶藥物的使用時間；Miguel Forte則補充，細胞治療不能只看單次產品價格；若能帶來長期療效、降低後續醫療支出，再結合平台化製造降低成本，才能進一步建立完整的治療價值。

 

(記者/吳培安)

文章來源 : 環球生技

攜手醫學中心驗證臨床應用　布局自費醫療與海外技術授權

精準醫療快速發展，基因檢測、組織切片及標靶治療為癌症臨床重要工具。面對晚期、復發或高度異質性的腫瘤，如何從大量檢測資訊中找出具臨床意義的治療線索，協助醫師在既有治療架構下進一步找到個人化治療方向，是癌症治療的重要課題。富禾生醫8月14日舉辦「台灣精準醫療臨床合作與應用分享會」，邀集臺北榮總等多家醫療院所的臨床醫師分享實際案例，聚焦富禾兩大核心技術「循環腫瘤細胞（CTC）分析」與「免疫功能分析」，如何運用蛋白質體學與AI演算法打造的精準檢測平台，並宣告相關技術正由臨床研究逐步走向自費醫療與商業化。

 

富禾生醫創辦人暨總經理李建謀指出富禾生醫精準檢測平台的核心分為「CTC分析」與「免疫功能分析」兩大部分。其中，富禾對CTC的應用不僅是計算細胞數量，而是進一步將捕捉到的癌細胞進行特性化分析，目前可分析超過25項腫瘤相關蛋白標記，再將資訊與臨床治療標的進行比對，由於許多標靶藥物最終作用對象為蛋白質，若能直接掌握癌細胞實際表達的蛋白質標記，將能為臨床治療提供另一面向的參考依據。另外，CTC 分析屬於液態切片技術，僅需抽血即可進行，同時具備可重複採樣的特性，可作為即時監測腫瘤變化及追蹤治療效果的另一項工具。

 

富禾生醫董事長趙毅指出，標靶藥物如同「武器」，癌症治療需要強大的火力外，更需要「健康士兵」的免疫系統支持。富禾透過分析患者T細胞、B細胞、NK細胞等不同免疫細胞族群的數量與活性，掌握患者免疫系統狀態，再結合AI進行大量數據分析比對，提供醫師更完整的判斷資訊，為臨床制定個人化治療策略提供客觀依據。

 

此次分享會所呈現的胃癌、胰臟癌、胃神經內分泌瘤及大腸直腸癌等臨床案例，透過CTC分析癌細胞蛋白質特性，搭配免疫功能檢測，從患者身上找到多個可能標的後，綜合現行治療指引、臨床證據、患者身體狀況、藥物副作用及醫師經驗，決定治療的優先順序。換言之，精準檢測平台扮演的是「增加決策資訊」的角色，提供醫師不同於傳統組織切片及基因檢測的補充資訊，增加個人化決策所需資訊。

 

臺北榮總腫瘤醫學部腫瘤內科主任陳明晃，分享晚期胃癌的精準診斷案例，患者經標準化治療後無明顯效益，透過CTC分析找出傳統檢測遺漏的靶點，得以順利精準配對並使用標靶藥物，患者腫瘤標記顯著下降、病灶明顯縮小，此成果顯示CTC分析有望挖掘出傳統方法難以辨識的「隱性」患者族群，為其增加治療的機會。不過目前實務案例數量有限，未來仍需透過大規模研究以驗證其臨床應用價值。

 

臺北榮總腫瘤內科醫師姜乃榕亦分享罕見且治療難度相當高的胰臟腺鱗癌精準診斷案例，患者於傳統的基因檢測中找不到標準的標靶藥物可用。團隊遂以富禾生醫CTC與免疫功能分析平台之結果及客製化藥物建議作為部分參考依據，在標靶、免疫與化療的三合一精準組合下，患者腫瘤指數下降達99%以上,恢復至正常值,原發腫瘤縮小逾五成,並成功維持病情穩定超過12個月。

 

現任中心醫院胃腸科醫師、時任臺北榮總腫瘤醫學部部主任的趙毅分享患胃部神經內分泌瘤合併腺癌的個案，患者在醫學中心治療後面臨限制，透由CTC分析為其找到潛在治療靶向，並納入免疫功能分析評估建議以製定醫療策略，臨床反應樂觀且療程間未觀察到第三級及以上不良事件。

 

李建謀強調，富禾生醫由醫師提出臨床上尚未解決的問題，再由研發團隊建立檢測方法，最後回到醫療端進行驗證。隨著臨床驗證逐漸累積，李建謀透露，富禾今年5月已與相關單位合作提出精準檢測自費醫療項目申請。初期將從私人診所及地區醫療單位切入，再逐步擴大至醫學中心，目前相關服務已形成小規模商轉模式。海外市場則規劃採技術與平台授權方式，布局東南亞、東北亞及歐洲市場，期望透過產、學、醫合作，將本土累積的精準檢測技術、臨床資料及分析能力進一步推向規模化應用。

 

(記者/利漢民、王羿勛)

文章來源 : 工商時報 

精準醫療正加速從研究走向臨床，精準檢測也從疾病診斷工具，進一步成為醫師評估用藥與治療策略的重要依據。富禾生醫8月14日舉辦「台灣精準醫療臨床合作與應用分享會」，董事長趙毅邀請台北榮總及多家醫療院所醫師，透過末期胃癌、胰臟癌、大腸癌等惡性腫瘤臨床案例，分享精準檢測如何協助醫療團隊掌握腫瘤特性、找出可能有效的治療組合。

 

臨床治療不是找一顆藥 而是找對組合

富禾生醫創辦人暨總經理李建謀開場指出，目前精準醫療最受關注的工具之一是次世代基因定序（NGS），但NGS主要以病理切片檢體進行DNA分析，仍可能面臨採樣誤差；富禾生醫鎖定的技術採用液態切片，可即時分析循環腫瘤細胞（CTC）及個體免疫功能（Immunoprofiling）現況；目前市場上部分CTC分析著重細胞數量，但資訊不足以讓臨床醫師判斷下一步治療，而富禾生醫則著重於找出細胞潛在的蛋白質靶點，提供醫師診斷依據。

 

與會醫師指出，精準檢測真正的價值並非推翻標準治療，而是採取「Add-on」模式，協助醫師「先摸清楚病人的底」，再決定如何治療。

 

臺北榮總腫瘤內科主任陳明晃分享胃癌末期患者的案例，在標準化治療無效後，透過富禾生醫CTC分析找出傳統檢測遺漏的靶點，並精準配對使用標靶藥物，患者腫瘤標記顯著下降、病灶明顯縮小，顯示CTC分析有望挖掘出傳統方法難以辨識的「隱性」患者族群，為其提供治療依據。惟目前實務案例數量有限，仍需透過大規模研究進行驗證。

 

臺北榮總腫瘤內科醫師姜乃榕分享罕見難治的胰臟腺鱗癌案例，患者於傳統檢測中已無標靶藥物可用。團隊遂以富禾生醫CTC與免疫功能分析平台之結果及客製化藥物建議作為部分參考依據，在綜合療法組合下，使患者的腫瘤指數恢復正常值，原發腫瘤縮小了一半以上，且成功維持病情穩定超過12個月。

 

富禾生醫董事長趙毅分享患胃部神經內分泌瘤合併腺癌的個案，患者在醫學中心治療後面臨治療限制，透由CTC分析找到潛在治療靶向，並納入免疫功能分析評估建議以製定醫療策略，臨床反應樂觀且療程間未觀察到第三級及以上不良事件。

 

趙毅強調，精準醫療的核心不是讓醫療流程變得更複雜，而是「花一點時間把診斷做好」。當醫師更清楚患者需要什麼、不需要什麼，就有機會減少無效用藥，提升治療效率。

 

「被臨床需求追著跑」 產學醫加速轉

 

富禾生醫已累積多年研發及臨床合作經驗，逐步建立分析流程與報告模組，並累積癌症相關數據，希望透過資料分析及AI演算，協助醫師從大量資訊中找出適合患者的治療方向。

 

啟動自費申請 布局海外授權

 

李建謀表示，富禾生醫的循環腫瘤細胞（CTC）分析與免疫功能分析（Immunoprofiling）已可申請自費檢測項目，初期從私人醫療院所切入，再逐步擴大至醫學中心；同時推動檢測流程模組化，進一步走向商業化。

 

此外，富禾生醫也積極布局技術授權，鎖定東南亞、東北亞、歐美市場，將技術及Know-how輸出海外。

 

李建謀強調，實驗室與臨床緊密合作，是精準醫療落地的關鍵。富禾生醫期許透過研發輔助臨床讓更多人能「活得好、活得健康」。

 

( 記者 / 黃淑惠  攝影記者/曾學仁)

圖文取自 : 經濟日報UDN新聞網

富禾生醫「台灣精準醫療臨床合作與應用分享會」

致力發展精準與個人化醫療解決方案的富禾生醫(7773)，於8月14日舉辦「台灣精準醫療臨床合作與應用分享會」，邀集臺北榮總、中心綜合醫院及診所等5名臨床醫師，從胃癌、胰臟癌、大腸直腸癌等實際案例，分享循環腫瘤細胞(CTC)、免疫分析(immunoprofiling)與臨床治療決策的應用經驗。會中也聚焦精準檢測如何與既有的次世代基因定序(NGS)、病理檢查及標準治療相互搭配，進一步建立從實驗室研究走向臨床應用的合作模式。

 

富禾生醫董事長趙毅認為，富禾生醫是唯一一家「與癌症直球對決」的生技公司。他強調，公司的目標就是要戰勝癌症，所以他們從各種角度與方法，為原本在現有治療框架下，被認為已經無藥可醫、只剩安寧照護一途的癌症患者，尋找最適當的藥物、最適當的免疫、最適當的標靶，讓這些病人能繼續活出健康快樂的人生。

 

#李建謀：從循環腫瘤細胞、免疫功能與AI建立精準檢測平台

富禾生醫創辦人暨總經理李建謀也在會中說明，富禾生醫目前的精準檢測布局主要鎖定實體癌症，從腫瘤血管新生、腫瘤微環境及患者免疫系統等面向切入，希望藉由檢測結果，提供個人化治療方向的參考。

 

李建謀說明，富禾生醫的專利技術有別於NGS從基因層次進行分析，採用以抗體為基礎的蛋白質分析方式，從幾千億個血液細胞中，鎖定極稀有的CTC，並以蛋白質體學為基礎進行多維度分析。相較實體腫瘤組織切片，液態切片僅需抽取少量血液即可分析，侵入性相對低、也較容易重複採樣，因此除治療前評估外，也具有持續追蹤的應用潛力。

 

他表示，富禾生醫目前可利用超過20項螢光標記辨識40多種不同腫瘤，並可進一步分析25種以上與治療相關的標的蛋白質。一路走來，富禾生醫陸續與醫學中心、區域醫院與診所臨床醫師合作，在肺癌、胃癌、肝癌及其他癌症進行研究與案例應用。

 

另一項免疫分析平台，則著重患者免疫功能。李建謀說明，人體免疫細胞組成相當複雜，單一患者即可產生大量分析數據，因此團隊進一步導入AI與機器學習方法進行判讀，與全臺各醫療院所團隊合作進行鼻咽癌、肝癌等多種實體癌患者的免疫精準分析，以及紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎的診斷輔助等研究。

 

在臨床布局方面，李建謀表示，這些技術已投入約8年時間，除研究、論文與專利布局外，目前也在衛福部醫事司建議下，正推動院所自費項目申請；海外市場方面，富禾生醫期待在今年底就能有授權東南亞的具體成果，同時正在推動前進東北亞及美國市場布局。

 

# 陳明晃：IHC陰性仍可能檢出HER2+ CTC！探索胃癌治療新線索#

臺北榮總腫瘤醫學部腫瘤內科主任陳明晃分享HER2陽性循環腫瘤細胞(HER2+ CTC)於胃癌的研究。陳明晃表示，現行HER2檢測主要仰賴免疫組織化學染色(IHC)等方法，但胃癌具有腫瘤異質性，且HER2表現可能隨治療改變，使單次組織採樣存在限制。

 

因此，醫療團隊採取以流式細胞儀(flow cytometry)定性偵測HER2+ CTC的方法，希望透過抽血提供較低侵入性、可重複進行的HER2監測工具。研究結果顯示，4名IHC 3+患者皆從血液中檢出HER2+ CTC。值得注意的是，10名IHC 0或1+患者中，也有3名檢出HER2+ CTC。

 

陳明晃接著分享一名49歲女性案例，該患者2024年接受胃切除手術時為第三期胃癌，HER2 IHC為0，後續疾病進展至第四期；液態切片卻在她身上發現HER2過度表現的CTC，醫療團隊據此調整為包含Trastuzumab的治療後，追蹤觀察到腹膜病灶縮小，CA125由67.79降至18.50 U/mL。

 

醫療團隊認為，HER2+ CTC有機會補充傳統組織檢測資訊，協助篩選HER2標靶治療候選患者及治療期間的HER2監測。不過，目前研究僅納入14名胃癌患者，且現階段主要為定性檢測，其臨床效益及HER2+ CTC數量與治療反應的關聯，仍有待更大型研究確認。

 

# 姜乃榕：第四期胰臟癌NGS未找到可用標的 改以CTC、免疫分析輔助調整治療實例解析

臺北榮總腫瘤醫學部腫瘤內科主治醫師姜乃榕，分享一名76歲女性第四期胰臟癌患者。患者因食慾不佳、腹部不適就醫，檢查發現胰臟尾端大型腫瘤及肝轉移，病理顯示同時具有腺癌及鱗狀細胞癌成分，屬於較複雜的胰臟癌類型。

 

患者接受組織切片NGS檢測後，雖發現多項基因變異，但當時沒有適合直接使用的標靶藥物，因此先接受標準化學治療，同時進行CTC檢測及免疫功能分析。結果顯示，患者的CTC具有EGFR、VEGFR及c-MET等多項蛋白質表現，免疫功能分析則顯示患者的免疫系統受到抑制，且有調節型T細胞(Treg)增加的情形。

 

姜乃榕強調，即使檢測找到多個標的，也不代表所有藥物都能直接使用，仍需由醫療團隊考量臨床證據、患者狀態、副作用及治療經驗決定先後順序。該患者後續依檢測資訊調整治療，追蹤顯示影像及生化指標均出現反應，CA19-9由12,850降至20.5 U/mL，降幅超過99%；目前，患者已接受12個治療週期，無進展存活期(PFS)達12個月，當時仍持續接受治療。

 

#趙毅：67歲胃部神經內分泌瘤合併腺癌個案　從雙重癌症特性尋找治療組合

富禾生醫董事長、中心綜合醫院腸胃科醫師趙毅，分享一名67歲男性胃癌患者案例。該患者的腫瘤同時具有神經內分泌瘤(neuroendocrine tumor, NET)與腺癌兩種組成特性，已屬第四期並發生遠端轉移。

 

趙毅說明，該患者過去曾於醫學中心接受治療，但後續治療選擇已相對有限。趙毅指出，這類同時具有不同癌細胞特性的患者，治療難度較高，因此特別需要進一步掌握腫瘤本身及患者免疫系統的特性。

 

醫療團隊透過CTC檢測分析血中腫瘤細胞數量、分析其蛋白質表現，結果發現患者表現血管新生相關因子及PD-L1；另一方面，免疫功能分析則顯示，患者部分後天免疫細胞功能不足，提供後續評估標靶與免疫藥物治療的參考資訊。

 

由於患者同時存在NET與腺癌兩種腫瘤成分，醫療團隊綜合考量了CTC的蛋白質表現、患者免疫狀態、癌症類型及既有研究資料，評估以Cabozantinib為基礎的個人化治療策略，希望治療選擇能兼顧患者複雜的腫瘤特性。趙毅指出，該患者治療後呈現臨床反應，治療期間未觀察到第三級及以上不良事件。

 

# 余國煥：第四期胰臟癌 以免疫功能分析輔助化療結合VEGFR TKI

欣垣診所院長余國煥分享一名78歲第四期胰臟癌男性患者，他在健康檢查時意外發現肝臟病灶，進一步影像檢查發現約7公分胰臟腫瘤，並已有多處肝轉移。醫療團隊透過CTC分析循環腫瘤細胞及相關標的蛋白，同時利用免疫功能分析了解患者免疫狀態，再經醫療團隊研議，採取以化學治療結合VEGFR TKI為基礎的個人化治療策略。

 

余國煥表示，患者治療數月後，胰臟腫瘤由約7公分縮小至約5公分，腫瘤標記持續下降，CTC亦由治療前每百萬顆周邊血細胞約7顆，下降至接近0~1顆。此外，治療期間未觀察到第三級及以上不良事件，顯示患者對治療的耐受情形尚可。他強調，治療策略不能只看單一檢測指標，仍需經團隊討論，並同時考量患者體能與治療耐受程度。

 

#黃仁炤：大腸直腸癌肝、骨轉移　依檢測資訊形成個人化治療組合#

原邑診所院長黃仁炤，則分享一起54歲的第四期大腸直腸癌男性案例。該患者最初因腹部劇烈疼痛就醫，手術後確認大腸腫瘤，且已有肝臟及骨骼轉移。檢測顯示患者循環腫瘤細胞數量偏高，免疫系統相關分析亦呈現異常，因此團隊進一步將CTC分析及免疫功能檢測資訊納入治療規劃。

 

經過綜合考量，醫療採取了以CE-FOLFOX為基礎的個人化治療策略。後續追蹤顯示，多項腫瘤指數陸續下降，影像檢查也觀察到肝臟及骨骼轉移病灶改善；治療期間未觀察到第三級及以上不良事件。

 

最後，在綜合座談中，媒體詢問目前已有NGS、液態切片等多種精準檢測工具，富禾如何建立差異化？李建謀回應，癌症診斷仍有腫瘤標記、影像、病理切片等既有流程，但富禾生醫希望在患者標準治療選項有限、復發或治療失敗時，增加新的治療參考資訊，而非完全取代原有的檢測方法。

 

李建謀說明，NGS主要從基因層次尋找變異，而目前許多標靶藥物實際作用對象是蛋白質，因此富禾生醫希望直接從CTC觀察蛋白質表現。相較部分CTC檢測著重「細胞有幾顆」，富禾生醫希望進一步回答這些腫瘤細胞「表現哪些治療相關蛋白質」，再提供臨床醫師判斷。

 

至於精準醫療加入更多檢測後，是否反而讓第一線治療流程更加複雜？與會醫師認為，真正的個人化治療本來就不可能只依單一指標決定。醫療團隊仍須綜合患者年齡、體能、標準治療、檢測結果、藥物副作用及既有臨床證據進行討論。

 

李建謀表示，從實驗室技術走向臨床，最重要的是持續與臨床醫師磨合。富禾生醫近年已逐步建立固定的檢測報告與討論模式，希望將大量實驗室資訊轉換成醫師能夠實際運用的內容，並在既有標準治療架構下，進一步尋找個人化的治療選擇。

 

(記者/吳培安 )

圖片/文章來源 : 環球生技官網

富禾生醫（7773）近日舉行「臺灣精準醫療臨床合作與應用分享會」，邀集臺北榮民總醫院、陽明交通大學等第一線資深醫師與教授，分享癌症治療個案與精準檢測平臺的臨床應用經驗，從免疫功能的量化分析、腫瘤標靶適性判讀，到治療過程中的動態追蹤，協助醫師掌握患者的疾病特徵與治療反應，也顯示一套好的檢測方案，能讓精準醫療真正從「檢測」邁向「決策」。

 

富禾生醫免疫功能分析 + CTC 分析平臺助力精準醫療

富禾生醫董事長暨國立陽明交通大學醫學院教授趙毅，在會中回顧自身深耕胃腸科超過四十年的經驗直言：「過往部分癌種一體適用（All-comer）的治療方式，是臨床上的無奈與沉痾。新一代符合癌症需求的檢測工具，不能只停留在基因變異資訊或循環腫瘤細胞（CTC）數量，應進一步釐清病患癌症所對應的蛋白質標記種類與數量，掌握疾病在個別患者身上的特徵，了解治療為何有效。唯有如此，標靶療法才能精準作用，進而依據學理與研究證據規劃治療方案、改善預後，避免無效醫療。」

 

創辦人暨總經理李建謀則表示，透過專有分析技術與超過十年積累的資料庫，富禾生醫打造出一套涵蓋治療前評估與治療中動態追蹤的精準醫療檢測方案。首先，透過免疫功能分析平臺（Immunoprofiling）協助第一線醫師，以客觀圖像對照呈現患者免疫功能與正常狀態之間的差異；同時，利用僅需少量血液樣本（5 c.c.）的循環腫瘤細胞分析平臺，以蛋白質體學為基礎，在約 10 個工作天左右，不只提供 CTC 數據，更進一步分析患者腫瘤相關蛋白質的種類與數量，補足次世代基因定序（NGS）難以判讀的蛋白質層級資訊；進入治療階段後，亦可持續動態追蹤反映療法效果，進而支持醫師調整出更妥切的治療方案。

CTC 檢測發現被錯過的藥物標靶

找回曾被錯過的藥物標靶，對醫師與患者而言，就是多一次扭轉結果的機會。

 

臺北榮民總醫院腫瘤醫學部腫瘤內科主任陳明晃，以「檢測胃癌第二型人類表皮生長因子接受體（HER2）陽性 CTC」為題進行報告。他指出，全球每年新增約 96 萬例胃癌病例，臺灣則約有 4,000 至 5,000 例。國際研究顯示，胃癌患者的 HER2 陽性率約落在 10% 至 20% 區間，而臺灣過去研究曾觀察到約 6% 的陽性率，也因為臨床上已有多項針對 HER2 陽性的標靶治療，如何更精準辨識患者的 HER2 表現更顯關鍵。

 

當前傳統胃癌 HER2 檢測主要透過腫瘤組織切片進行免疫組織化學染色（IHC），若結果疑似陽性，則需進一步以螢光原位雜合技術（FISH）確認。然而，胃癌的 HER2 蛋白表現具有高度的時間與空間異質性，患者接受治療後，HER2 狀態可能隨疾病進程而改變；即使在同一腫瘤內，不同區域也可能呈現相異表現。因此，單次組織切片未必能完全反映患者當下的 HER2 狀態，可能使得療法選擇受制於判讀準確程度。

 

為突破傳統組織切片的限制，陳明晃團隊利用富禾生醫的 CTC 分析平臺進行檢測。結果顯示，4 名原先經組織切片確認為 HER2 陽性的患者，其 CTC 檢測結果皆呈陽性；而 10 名原判定為 HER2 陰性的患者中，則有 3 名透過 CTC 檢測呈現 HER2 陽性。

 

陳明晃分析，CTC-HER2 檢測具有四項優勢：

一、免組織切片，僅需抽取周邊血液即可完成檢測。
二、可直接檢測 CTC 上的 HER2 表現，不需額外的分析步驟。
三、檢測可重複，能在治療過程中持續追蹤 HER2 表現的動態變化。
四、有機會找出傳統組織切片遺漏的潛在治療族群，例如原先 IHC 評分為 0 或 1+、但透過 CTC 檢測發現 HER2 陽性，進而能以 trastuzumab 治療的患者。

為難治型胰腺腺鱗癌，找出標準化療之外的路

臺北榮民總醫院腫瘤醫學部腫瘤內科主治醫師姜乃榕，則分享一名 76 歲難治型胰腺腺鱗癌（adenosquamous carcinoma）女性患者的治療案例：初診時已出現肝臟多處轉移及肋膜積水，並伴隨進食障礙、腹部不適與呼吸困難，確診為第四期胰腺腺鱗癌；基因檢測發現 KRAS 變異，但當時相關藥物尚無法在臺灣使用；另有 CDKN2A、CDKN2B 及 TP53 等基因變異，亦暫無相應標靶藥物，因此患者只能先接受標準化學治療。

 

而後經由富禾生醫平臺檢測，量化腫瘤細胞之餘，也呈現該患者 EGFR、VEGFR1、VEGFR3、 c-MET 及 BRCA2 等多種蛋白質表現資訊。於是在效果有限的兩個化療療程之後，姜乃榕團隊調整治療策略，根據蛋白質表現與患者狀況採用 Nivolumab 合併 Lenvatinib 及化療的組合式方案。

 

治療後，患者胰尾腫瘤明顯縮小，肝轉移病灶大幅減少，肋膜積水也不再需要反覆引流，食慾與體重同步改善。腫瘤指數 CA19-9 由逾 1 萬降至正常值，CA125 亦恢復至正常範圍；血色素亦從 6g/dL 回升至 12g/dL，CTC 數量則由每 10 萬個周邊血液單核細胞（PBMC）約 4 個降至 2 個。

 

姜乃榕表示，結合基因檢測、CTC 分析平臺資訊，有望協助醫療團隊研擬針對預後極差之癌種，更細緻且個人化的治療策略，並透過低侵入性血液取樣於療程中以 CTC 分析呈現療效變化；但她也強調，仍需累積更多病例與臨床證據，來驗證這套精準檢測工具的長期綜效。此外，欣垣診所院長余國煥與原邑診所院長黃仁炤也分別於會中，呼應前述臺北榮總團隊看法，分享自身整合富禾生醫精準檢測平臺的客製化癌症治療方案設計經驗。

 

十年數據磨劍，精準醫療走向新時代

「我們希望讓第一線醫師『看得更清楚』。」趙毅希望透過 CTC 檢測，進一步釐清患者各類腫瘤相關蛋白質的表現，並針對具體標靶特徵，整合既有臨床試驗與期刊研究成果，提出藥物評估參考列表，醫師在擬定治療策略時，就不必「瞎子摸象」，而能制定出更個人化、也更有依據的方案。

 

李建謀認為，富禾生醫的核心「know-how」並非單一檢測儀器或抗體，長期累積的抗體組合、細胞族群分析與數據解讀能力才是關鍵。透過大量單株抗體建立分析組合，再從健康人建立免疫基準，與不同疾病患者比對，進而辨識特定細胞族群與疾病相關的免疫特徵，逐步形成疾病專屬的「immune code」。

 

相較於針對特定癌種設計的封閉式檢測，採取開放式架構的富禾生醫檢測平臺，可同時分析多種腫瘤細胞及生物標記組合，即使患者身具非典型疾病態樣，也能從整體細胞與蛋白質表現中尋找線索。他以 CTC 檢測曾在肝癌患者身上發現肺癌相關標記，進而促成仿單外使用肺癌藥物的治療嘗試為例，說明開放式分析有機會突破傳統依癌種選擇治療方式的框架。

 

談及商業布局，李建謀坦言，若富禾生醫方案未來因授權或合作拓展至東北亞、東南亞市場，則不單涉及技術移轉，也需考量各地區醫療品質與民情落差，必須同步推行品質管理、人員培訓與醫師教育等配套措施，才能讓技術在不同地區的醫療體系真正落地。

(記者/鐘煌翔)

文章來源 : 基因線上

富禾生醫「再生醫療新趨勢」論壇

2026年4月18日，富禾生醫(7773)舉辦「再生醫療新趨勢：幹細胞與外泌體的臨床應用」，邀請到兩位國內專注於幹細胞及外泌體應用的醫師：臺北榮總胸腔部一般胸腔科主任彭殿王教授、亞東醫院健康管理部主任邱彥霖教授，從臨床與研究角度分享觀察；同時，富禾生醫總經理李建謀也針對公司在外泌體與再生醫療技術的研發布局與進展進行說明。

開場致詞中，富禾生醫董事長趙毅回顧公司發展里程碑與最新進展。他指出，生醫產業的價值不僅在於技術創新，更在於能否透過轉譯醫學真正落地臨床。因此，富禾生醫特別重視專利布局與學術發表，目前已累積逾27項國內外專利。在技術進展上，今年第一季，取得循環腫瘤細胞(CTC)分離與分析方法的台灣專利，同時免疫細胞的改良製備技術與用法也取得歐洲專利。

在技術布局上，公司逐步建立三大核心平台：一是免疫功能分析平台，二是循環腫瘤細胞分析平台，三是再生醫療平台，項目涵蓋幹細胞、免疫細胞及外泌體…等，完整銜接精準檢測與再生醫療領域，運用科研數據結合AI工具以輔助臨床決策。

臨床推進方面，EBaT8免疫細胞療法已獲衛福部核准，可於臺北榮總腫瘤醫學部執行臨床試驗，並陸續取得臺北醫學大學附設醫院、亞東醫院等多家醫療機構之細胞治療合作資格，近期更新增一家醫學中心採購案，持續擴大臨床合作版圖。未來，富禾生醫將持續深化技術整合與臨床合作，加速創新醫療落地。

 

#富禾生醫總經理李建謀：品質控管決勝關鍵 幹細胞＋外泌體雙引擎推進再生醫療落地#

接著富禾生醫總經理李建謀於演講中分享，外泌體為細胞分泌的奈米級囊泡，為細胞間重要的訊息傳遞媒介，除可作為診斷工具外，具備藥物載體與治療潛力。然而，目前外泌體仍屬新興領域，「已知遠少於未知」，因此在推進臨床應用前，需以嚴謹科學方法進行驗證。

李建謀表示，富禾生醫的技術核心在於「免疫細胞來源外泌體」，相較目前多數以臍帶、脂肪間質幹細胞為來源的作法，具備不同的功能性優勢。團隊在細胞培養過程中發現，不同免疫細胞所分泌的外泌體在數量與組成上差異顯著，且部分免疫細胞來源外泌體，具有更強的抗腫瘤潛力。

不過他也提到，目前外泌體在製程與品質控管上仍具挑戰，因此富禾生醫建立雙階段外泌體純化技術，先透過連續式膜過濾系統進行樣品濃縮，隨後銜接高解析管柱式粒徑分離技術進行精製，並導入高階奈米粒子追蹤分析儀(NTA)進行定量與定性分析，同時透過蛋白標記如CD63、CD81與電子顯微鏡確認純度與結構，進一步以多重蛋白分析技術解析外泌體組成，確保其生物功能一致性。

富禾生醫透過小RNA定序分析外泌體內容，發現其可能參與腎臟疾病、神經退化與組織修復等多項生理調控機制，並進一步延伸至醫美應用，初步實驗成果顯示，免疫細胞外泌體可顯著促進膠原蛋白與彈力蛋白生成，具備皮膚修復與抗老化潛力。

李建謀透露，富禾生醫外泌體產品已取得INCI國際原料編碼，目前正進行衛福部申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品個案審查相關資料的準備，預計今年底完成申請，推進醫美產品商品化進程。

除了外泌體外，富禾生醫亦同步發展幹細胞平台。李建謀指出，公司已建立涵蓋髕骨脂肪來源、腹部脂肪來源及臍帶來源的高純度幹細胞製備技術，具備抗發炎與多向分化能力，並透過免疫相容性篩選，降低異體移植排斥風險。研究顯示，幹細胞結合外泌體，有機會同時達到抑制發炎與促進組織再生的效果，拓展再生醫療應用場景。

最後他強調，外泌體雖具高度應用潛力，但關鍵仍在於品質控管與科學驗證；富禾生醫將以免疫細胞來源外泌體為核心，結合幹細胞技術，推動再生醫療與腫瘤治療的臨床落地。

 

#臺北榮總胸腔部一般胸腔科主任彭殿王：幹細胞與外泌體如種子與肥料 肺纖維化應用仍待嚴謹驗證#

臺北榮總胸腔部一般胸腔科主任彭殿王於演講中指出，慢性不可逆肺部疾病，如肺纖維化與慢性阻塞性肺病(COPD)，目前臨床治療選項極為有限，多數患者最終仍走向肺功能持續惡化甚至呼吸衰竭，現行唯一根本性治療手段僅剩肺移植，但受限於年齡、條件與排斥風險，適用族群有限。

彭殿王表示，肺纖維化與肺氣腫雖同屬慢性肺病，但致病機轉不同。前者主要為肺泡間質纖維化，導致氣體擴散受阻；後者則為肺泡結構破壞與氣道阻塞，影響氣體交換效率。兩者最終皆造成缺氧，臨床表現包括喘、咳嗽及運動耐受力下降，且多數患者確診時已進入中晚期。

以治療現況來說，目前肺纖維化僅有兩款抗纖維化藥物可延緩病程，但無法逆轉疾病進展；COPD則以支氣管擴張劑與類固醇控制症狀，同樣無法阻止肺功能長期下降。整體而言，現行治療多停留在延緩惡化，距離組織修復或再生仍有相當距離。

隨著再生醫療成為重要發展方向，彭殿王指出，幹細胞與外泌體可分別扮演「種子」與「肥料」的角色，理論上有機會同時介入發炎反應、纖維化過程及組織修復機制。不過，他也強調，相關應用目前仍處於研究與早期發展階段，臨床效益仍有待更多證據支持。

彭殿王也直言，幹細胞與外泌體在肺部應用仍面臨多項關鍵挑戰，包括給藥途徑、細胞存活率及劑量控制等問題。例如，肺部纖維化區域因血流受損，經靜脈輸注的細胞不易存活；若改由氣管給藥，則需克服分布不均與附著效率不足等限制。此外，細胞劑量過低可能影響療效，過高則可能增加血管阻塞等風險，如何取得平衡仍待進一步釐清。

他也提醒，目前部分再生醫療應用仍缺乏標準化規範，包括細胞來源、劑量、給藥頻率及療效評估方式等，均有待建立一致標準。他強調，任何新療法在進入人體試驗前，皆須經過完整的細胞與動物實驗驗證，並應以安全性為優先考量，其次才是療效評估，以確保臨床應用的合理性與可靠性。

 

#亞東醫院健康管理部主任邱彥霖：免疫細胞療法展現潛力 品質控管與臨床驗證成關鍵#

亞東醫院健康管理部主任邱彥霖於演講中指出，近年全球細胞治療發展快速，臺灣在政策上逐步鬆綁，例如《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（特管辦法）通過後，使細胞治療得以在臨床場域逐步推進，縮短與國際差距，甚至在部分應用上具備發展優勢。

他進一步回顧，早在3~40年前，美國國家衛生研究院(NIH)即已將免疫細胞治療成功應用於黑色素瘤，證實細胞療法具備臨床潛力。但邱彥霖強調，「細胞治療問題從來不是有沒有效，而是如何在正確條件下使用。」

他指出，在體外大量擴增細胞的過程中，若培養條件控制不當，可能導致細胞老化或功能下降，進而影響治療效果。因此，如何建立穩定且可重現的製程，確保每一批細胞品質一致，將成為產業發展的關鍵所在。

邱彥霖分享，免疫細胞療法已在癌症治療上展現潛力。例如針對鼻咽癌(NPC)，由於多與EB病毒(EBV) 感染相關，臨床上可透過擴增體內對該病毒具辨識能力的T細胞，再回輸至患者體內，以提升免疫系統對腫瘤的攻擊能力，過去研究已顯示具一定療效。

其團隊也與產業合作，建立相關細胞製備流程，並推進臨床試驗，以驗證其安全性與療效。同時，團隊也透過調控訊息傳遞路徑，如Wnt pathway，使T細胞呈現類幹細胞特性，延長其存活時間並提升功能表現。

他也提醒，基因改造的細胞療法雖具高度潛力，但也伴隨風險，像是過去T細胞受體(TCR)轉殖療法，是透過基因工程強化T細胞辨識腫瘤的能力，但過去曾因辨識錯誤，誤攻正常組織而引發心臟毒性。因此，在臨床應用前，仍須進行嚴格的安全性評估。

 

#再生醫療非取代既有療法 與藥物治療形成互補#

在會後討論中，與會專家普遍認為，幹細胞與外泌體等再生醫療技術，現階段已逐步累積初步臨床與實驗證據，顯示其在慢性疾病與腫瘤治療上具一定潛力。但技術落地的關鍵還是在於製程標準化、療效驗證與安全性控管。尤其在自體細胞療法方面，細胞培養與擴增需耗時數週，難如部分市場宣稱的可於短時間內完成。

另一方面，臨床醫師也指出，再生醫療應用仍屬早期階段，儘管部分個案已觀察到明顯改善，但整體還需要更多的臨床試驗建立證據基礎，並由具經驗的醫療團隊審慎評估適用對象與治療策略。

此外，未來幹細胞與外泌體並非取代既有療法，而是有機會與藥物、標靶治療等形成互補，透過不同機轉共同作用，進一步提升治療效果。

 

(記者 / 彭梓涵)

圖片/文章來源 : 環球生技官網

富禾生醫（股票代號：7773）今日宣布，旗下針對鼻咽癌病患自主開發之EBaT8免疫細胞療法正式獲得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）及台北榮民總醫院人體試驗委員會（IRB）核准，啟動第一跨二a期（Phase I/IIa）臨床試驗，目前正進入臨床試驗協議（CTA）、試驗現場管理組織（SMO）簽約、細胞製備場所（CPU）及臨床試驗機構（Site）的GTP訪查準備。

本次臨床試驗由台北榮總腫瘤醫學部部主任、國內腫瘤治療權威楊慕華教授擔任計畫主持人，並聯合張牧新、陳天華、戴世光等多位專科醫學專家共同參與，指標意義重大。

 

獨家「一站式平台」：精準篩選與伴隨式監測

富禾生醫核心技術競爭力在於獨創的「一站式（One-Step）腫瘤專一性T細胞培養平台與免疫功能分析平台」。受試者透過自體Epstein-Barr病毒（EBV）培養出具高度專一性的_ EBaT8細胞進行回輸治療，並且透過免疫功能分析平台伴隨式監測個人免疫力變化。

相較於傳統療法，本技術旨在透過「精準投藥」監測免疫動力學變化，期望優化病患對療法的反應率，並提升醫療資源的使用效益。

 

臨床設計接軌國際 標準嚴謹

富禾生醫總經理李建謀表示：本次臨床試驗採開放標籤（Open-label）、劑量遞增（Dose Escalation）設計，兩階段預計各招募12位鼻咽癌晚期受試者(可評估至少9位)，Phase I進行安全性與耐受性評估，Phase IIa則以疾病控制率（DCR）作為評估主指標，同時深入分析療程間受試者免疫細胞圖譜變化，以找出治療預測因子。

李建謀進一步說明，臨床療效評估將依據國際標準RECIST 1.1（實體腫瘤反應評估標準）進行，目標是產出具備國際接軌價值之臨床數據，為未來的全球專案授權（Out-licensing）奠定基礎。

 

國際趨勢與產業佈局：政策紅利加速商化路徑

根據Grand View Research市場研究報告，全球癌症免疫治療市場規模預計於 2030 年達到 4,431.7 億美元，年複合成長率達 11.90%。隨著免疫療法由輔助轉為一線主流，顯示整體產業已進入成長加速階段。

富禾生醫董事長趙毅強調，我們憑藉全球專利佈局與國際論文發表構築技術護城河，採取『台灣驗證、全球授權』雙軌戰略，積極推動創新研發成果走向商業化應用。

趙毅更提到，富禾生醫未來亦將力求二期數據達標後，依循《再生醫療雙法》爭取附附款許可，加速臨床應用以極大化病患福祉與股東價值，穩健邁向資本市場。」

 

關於預測性陳述之免責聲明： 本新聞稿中所述之內容，除歷史事實外，包含對未來展望之預測性陳述（如臨床進度、市場規模、商化時程等）。這些陳述係基於本公司現有資訊及預期，具有高度不確定性與風險。實際結果可能受法規審查進度、臨床數據表現、市場環境變化及其他不可控因素影響，而與陳述內容有實質差異。投資人於決策時應審慎評估，本公司不保證上述預測必然實現，亦不負後續更新之義務。

近日，富禾生醫(7773)於國際免疫學期刊《白血球生物學期刊》(Journal of Leukocyte Biology)發表研究成果，提出以免疫細胞圖譜分析，作為類風濕關節炎早期診斷與客製化醫療策略的新方法，有望填補臨床未被滿足的需求。

富禾生醫指出，自體免疫疾病異質性高、病徵表現多樣，使得其在臨床上始終面臨早期診斷困難、治療反應差異大等挑戰。例如，類風溼性關節炎就是一種治療策略挑戰性高、難以及時洞察，也難以監測病程中免疫系統變化的自體免疫疾病。

富禾生醫指出，若類風溼性關節炎惡化未能妥善控制，可能導致全身性併發症、延長失能存活期，對醫療體系與社會經濟造成重大負擔，因此如何改善類風溼性關節炎的診斷策略，成為臨床上的迫切需求。

全面性類風濕性關節炎輔助診斷策略：免疫細胞圖譜分析

富禾生醫總經理李建謀強調，精準治療的前提，必須先有充足且全面性的樣本分析依據。過去學界對類風溼性關節炎的研究，多集中於特定的免疫細胞譜系(如T細胞、B細胞······等)，缺乏全面性評估，然而對於周邊免疫細胞病理特徵(ICP)理解上的空白，將影響治療成果難以預測。

富禾生醫說明，此次獲刊登的研究，結合高階流式細胞術與富禾生醫自行訓練的人工智慧(AI)模型，對多達104種免疫細胞亞群進行了高維度解析，涵蓋了：固有免疫(粒細胞、單核細胞、自然殺手細胞、NKT細胞、樹突狀細胞)、細胞免疫(CD8⁺ T細胞)、體液免疫(CD4⁺ T細胞、B細胞)，以及免疫耐受性成分(MHC II⁺ 細胞、PD-1⁺ /PD-L1⁺ 細胞、MDSC細胞)。

透過基於邏輯迴歸的AI模型進行交叉驗證，研究團隊鎖定出三項在類風溼性關節炎發病機制中扮演關鍵角色的免疫標記，分別為：MHC II⁺ 單核細胞、CTLA4⁺ CD4調節型T細胞和嗜酸性粒細胞。

在此次資料庫研究中，顯示該AI模型能夠以100%的靈敏度和特異性，區分出類風溼性關節炎患者和健康對照組，並反映類風濕性關節炎相關之全身性發炎與免疫失衡的狀態。

免疫異質性差異一目瞭然！將進一步擴大驗證

李建謀進一步指出，相較於現行以類風濕因子(RF)、抗環瓜氨酸抗體(ACPA)及影像學檢查為主的診斷模式，免疫細胞圖譜分析不僅可於疾病早期即揭露免疫系統失衡的整體輪廓，更能反映不同病人之間的免疫異質性差異。

李建謀表示，這項高解析度、系統性免疫監測方式，有望為傳統生物標記陰性或治療反應不佳的患者，提供嶄新的風險評估與療效追蹤工具，落實精準醫療決策。

富禾生醫董事長趙毅表示，這套創新的AI免疫分析平台已運用在鼻咽癌、肝細胞癌等疾病的免疫細胞圖譜研究。此次於類風濕關節炎患者族群中的成果，再次驗證ICP作為新型診斷工具與治療策略的高度潛力。

趙毅也表示，未來富禾生醫將持續於更大規模族群與多中心臨床場域中進行驗證，期望發展出自體免疫疾病診斷與精準治療的新標準，為患者帶來更即時、有效且個人化的醫療解決方案。

 

(責任編輯 / 吳培安)

文章來源 : 環球生技官網