富禾生醫「再生醫療新趨勢」論壇 2026年4月18日，富禾生醫(7773)舉辦「再生醫療新趨勢：幹細胞與外泌體的臨床應用」，邀請到兩位國內專注於幹細胞及外泌體應用的醫師：臺北榮總胸腔部一般胸腔科主任彭殿王教授、亞東醫院健康管理部主任邱彥霖教授，從臨床與研究角度分享觀察；同時，富禾生醫總經理李建謀也針對公司在外泌體與再生醫療技術的研發布局與進展進行說明。 開場致詞中，富禾生醫董事長趙毅回顧公司發展里程碑與最新進展。他指出，生醫產業的價值不僅在於技術創新，更在於能否透過轉譯醫學真正落地臨床。因此，富禾生醫特別重視專利布局與學術發表，目前已累積逾27項國內外專利。在技術進展上，今年第一季，取得循環腫瘤細胞(CTC)分離與分析方法的台灣專利，同時免疫細胞的改良製備技術與用法也取得歐洲專利。 在技術布局上，公司逐步建立三大核心平台：一是免疫功能分析平台，二是循環腫瘤細胞分析平台，三是再生醫療平台，項目涵蓋幹細胞、免疫細胞及外泌體…等，完整銜接精準檢測與再生醫療領域，運用科研數據結合AI工具以輔助臨床決策。 臨床推進方面，EBaT8免疫細胞療法已獲衛福部核准，可於臺北榮總腫瘤醫學部執行臨床試驗，並陸續取得臺北醫學大學附設醫院、亞東醫院等多家醫療機構之細胞治療合作資格，近期更新增一家醫學中心採購案，持續擴大臨床合作版圖。未來，富禾生醫將持續深化技術整合與臨床合作，加速創新醫療落地。   #富禾生醫總經理李建謀：品質控管決勝關鍵 幹細胞＋外泌體雙引擎推進再生醫療落地# 接著富禾生醫總經理李建謀於演講中分享，外泌體為細胞分泌的奈米級囊泡，為細胞間重要的訊息傳遞媒介，除可作為診斷工具外，具備藥物載體與治療潛力。然而，目前外泌體仍屬新興領域，「已知遠少於未知」，因此在推進臨床應用前，需以嚴謹科學方法進行驗證。 李建謀表示，富禾生醫的技術核心在於「免疫細胞來源外泌體」，相較目前多數以臍帶、脂肪間質幹細胞為來源的作法，具備不同的功能性優勢。團隊在細胞培養過程中發現，不同免疫細胞所分泌的外泌體在數量與組成上差異顯著，且部分免疫細胞來源外泌體，具有更強的抗腫瘤潛力。 不過他也提到，目前外泌體在製程與品質控管上仍具挑戰，因此富禾生醫建立雙階段外泌體純化技術，先透過連續式膜過濾系統進行樣品濃縮，隨後銜接高解析管柱式粒徑分離技術進行精製，並導入高階奈米粒子追蹤分析儀(NTA)進行定量與定性分析，同時透過蛋白標記如CD63、CD81與電子顯微鏡確認純度與結構，進一步以多重蛋白分析技術解析外泌體組成，確保其生物功能一致性。 富禾生醫透過小RNA定序分析外泌體內容，發現其可能參與腎臟疾病、神經退化與組織修復等多項生理調控機制，並進一步延伸至醫美應用，初步實驗成果顯示，免疫細胞外泌體可顯著促進膠原蛋白與彈力蛋白生成，具備皮膚修復與抗老化潛力。 李建謀透露，富禾生醫外泌體產品已取得INCI國際原料編碼，目前正進行衛福部申請源自人體細胞之外泌體使用於化粧品個案審查相關資料的準備，預計今年底完成申請，推進醫美產品商品化進程。 除了外泌體外，富禾生醫亦同步發展幹細胞平台。李建謀指出，公司已建立涵蓋髕骨脂肪來源、腹部脂肪來源及臍帶來源的高純度幹細胞製備技術，具備抗發炎與多向分化能力，並透過免疫相容性篩選，降低異體移植排斥風險。研究顯示，幹細胞結合外泌體，有機會同時達到抑制發炎與促進組織再生的效果，拓展再生醫療應用場景。 最後他強調，外泌體雖具高度應用潛力，但關鍵仍在於品質控管與科學驗證；富禾生醫將以免疫細胞來源外泌體為核心，結合幹細胞技術，推動再生醫療與腫瘤治療的臨床落地。   #臺北榮總胸腔部一般胸腔科主任彭殿王：幹細胞與外泌體如種子與肥料 肺纖維化應用仍待嚴謹驗證# 臺北榮總胸腔部一般胸腔科主任彭殿王於演講中指出，慢性不可逆肺部疾病，如肺纖維化與慢性阻塞性肺病(COPD)，目前臨床治療選項極為有限，多數患者最終仍走向肺功能持續惡化甚至呼吸衰竭，現行唯一根本性治療手段僅剩肺移植，但受限於年齡、條件與排斥風險，適用族群有限。 彭殿王表示，肺纖維化與肺氣腫雖同屬慢性肺病，但致病機轉不同。前者主要為肺泡間質纖維化，導致氣體擴散受阻；後者則為肺泡結構破壞與氣道阻塞，影響氣體交換效率。兩者最終皆造成缺氧，臨床表現包括喘、咳嗽及運動耐受力下降，且多數患者確診時已進入中晚期。 以治療現況來說，目前肺纖維化僅有兩款抗纖維化藥物可延緩病程，但無法逆轉疾病進展；COPD則以支氣管擴張劑與類固醇控制症狀，同樣無法阻止肺功能長期下降。整體而言，現行治療多停留在延緩惡化，距離組織修復或再生仍有相當距離。 隨著再生醫療成為重要發展方向，彭殿王指出，幹細胞與外泌體可分別扮演「種子」與「肥料」的角色，理論上有機會同時介入發炎反應、纖維化過程及組織修復機制。不過，他也強調，相關應用目前仍處於研究與早期發展階段，臨床效益仍有待更多證據支持。 彭殿王也直言，幹細胞與外泌體在肺部應用仍面臨多項關鍵挑戰，包括給藥途徑、細胞存活率及劑量控制等問題。例如，肺部纖維化區域因血流受損，經靜脈輸注的細胞不易存活；若改由氣管給藥，則需克服分布不均與附著效率不足等限制。此外，細胞劑量過低可能影響療效，過高則可能增加血管阻塞等風險，如何取得平衡仍待進一步釐清。 他也提醒，目前部分再生醫療應用仍缺乏標準化規範，包括細胞來源、劑量、給藥頻率及療效評估方式等，均有待建立一致標準。他強調，任何新療法在進入人體試驗前，皆須經過完整的細胞與動物實驗驗證，並應以安全性為優先考量，其次才是療效評估，以確保臨床應用的合理性與可靠性。   #亞東醫院健康管理部主任邱彥霖：免疫細胞療法展現潛力 品質控管與臨床驗證成關鍵# 亞東醫院健康管理部主任邱彥霖於演講中指出，近年全球細胞治療發展快速，臺灣在政策上逐步鬆綁，例如《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》（特管辦法）通過後，使細胞治療得以在臨床場域逐步推進，縮短與國際差距，甚至在部分應用上具備發展優勢。 他進一步回顧，早在3~40年前，美國國家衛生研究院(NIH)即已將免疫細胞治療成功應用於黑色素瘤，證實細胞療法具備臨床潛力。但邱彥霖強調，「細胞治療問題從來不是有沒有效，而是如何在正確條件下使用。」 他指出，在體外大量擴增細胞的過程中，若培養條件控制不當，可能導致細胞老化或功能下降，進而影響治療效果。因此，如何建立穩定且可重現的製程，確保每一批細胞品質一致，將成為產業發展的關鍵所在。 邱彥霖分享，免疫細胞療法已在癌症治療上展現潛力。例如針對鼻咽癌(NPC)，由於多與EB病毒(EBV) 感染相關，臨床上可透過擴增體內對該病毒具辨識能力的T細胞，再回輸至患者體內，以提升免疫系統對腫瘤的攻擊能力，過去研究已顯示具一定療效。 其團隊也與產業合作，建立相關細胞製備流程，並推進臨床試驗，以驗證其安全性與療效。同時，團隊也透過調控訊息傳遞路徑，如Wnt pathway，使T細胞呈現類幹細胞特性，延長其存活時間並提升功能表現。 他也提醒，基因改造的細胞療法雖具高度潛力，但也伴隨風險，像是過去T細胞受體(TCR)轉殖療法，是透過基因工程強化T細胞辨識腫瘤的能力，但過去曾因辨識錯誤，誤攻正常組織而引發心臟毒性。因此，在臨床應用前，仍須進行嚴格的安全性評估。   #再生醫療非取代既有療法 與藥物治療形成互補# 在會後討論中，與會專家普遍認為，幹細胞與外泌體等再生醫療技術，現階段已逐步累積初步臨床與實驗證據，顯示其在慢性疾病與腫瘤治療上具一定潛力。但技術落地的關鍵還是在於製程標準化、療效驗證與安全性控管。尤其在自體細胞療法方面，細胞培養與擴增需耗時數週，難如部分市場宣稱的可於短時間內完成。 另一方面，臨床醫師也指出，再生醫療應用仍屬早期階段，儘管部分個案已觀察到明顯改善，但整體還需要更多的臨床試驗建立證據基礎，並由具經驗的醫療團隊審慎評估適用對象與治療策略。 此外，未來幹細胞與外泌體並非取代既有療法，而是有機會與藥物、標靶治療等形成互補，透過不同機轉共同作用，進一步提升治療效果。   (記者 / 彭梓涵) 圖片/文章來源 : 環球生技官網

富禾生醫（股票代號：7773）今日宣布，旗下針對鼻咽癌病患自主開發之EBaT8免疫細胞療法正式獲得衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）及台北榮民總醫院人體試驗委員會（IRB）核准，啟動第一跨二a期（Phase I/IIa）臨床試驗，目前正進入臨床試驗協議（CTA）、試驗現場管理組織（SMO）簽約、細胞製備場所（CPU）及臨床試驗機構（Site）的GTP訪查準備。 本次臨床試驗由台北榮總腫瘤醫學部部主任、國內腫瘤治療權威楊慕華教授擔任計畫主持人，並聯合張牧新、陳天華、戴世光等多位專科醫學專家共同參與，指標意義重大。   獨家「一站式平台」：精準篩選與伴隨式監測 富禾生醫核心技術競爭力在於獨創的「一站式（One-Step）腫瘤專一性T細胞培養平台與免疫功能分析平台」。受試者透過自體Epstein-Barr病毒（EBV）培養出具高度專一性的_ EBaT8細胞進行回輸治療，並且透過免疫功能分析平台伴隨式監測個人免疫力變化。 相較於傳統療法，本技術旨在透過「精準投藥」監測免疫動力學變化，期望優化病患對療法的反應率，並提升醫療資源的使用效益。   臨床設計接軌國際 標準嚴謹 富禾生醫總經理李建謀表示：本次臨床試驗採開放標籤（Open-label）、劑量遞增（Dose Escalation）設計，兩階段預計各招募12位鼻咽癌晚期受試者(可評估至少9位)，Phase I進行安全性與耐受性評估，Phase IIa則以疾病控制率（DCR）作為評估主指標，同時深入分析療程間受試者免疫細胞圖譜變化，以找出治療預測因子。 李建謀進一步說明，臨床療效評估將依據國際標準RECIST 1.1（實體腫瘤反應評估標準）進行，目標是產出具備國際接軌價值之臨床數據，為未來的全球專案授權（Out-licensing）奠定基礎。   國際趨勢與產業佈局：政策紅利加速商化路徑 根據Grand View Research市場研究報告，全球癌症免疫治療市場規模預計於 2030 年達到 4,431.7 億美元，年複合成長率達 11.90%。隨著免疫療法由輔助轉為一線主流，顯示整體產業已進入成長加速階段。 富禾生醫董事長趙毅強調，我們憑藉全球專利佈局與國際論文發表構築技術護城河，採取『台灣驗證、全球授權』雙軌戰略，積極推動創新研發成果走向商業化應用。 趙毅更提到，富禾生醫未來亦將力求二期數據達標後，依循《再生醫療雙法》爭取附附款許可，加速臨床應用以極大化病患福祉與股東價值，穩健邁向資本市場。」   關於預測性陳述之免責聲明： 本新聞稿中所述之內容，除歷史事實外，包含對未來展望之預測性陳述（如臨床進度、市場規模、商化時程等）。這些陳述係基於本公司現有資訊及預期，具有高度不確定性與風險。實際結果可能受法規審查進度、臨床數據表現、市場環境變化及其他不可控因素影響，而與陳述內容有實質差異。投資人於決策時應審慎評估，本公司不保證上述預測必然實現，亦不負後續更新之義務。

近日，富禾生醫(7773)於國際免疫學期刊《白血球生物學期刊》(Journal of Leukocyte Biology)發表研究成果，提出以免疫細胞圖譜分析，作為類風濕關節炎早期診斷與客製化醫療策略的新方法，有望填補臨床未被滿足的需求。 富禾生醫指出，自體免疫疾病異質性高、病徵表現多樣，使得其在臨床上始終面臨早期診斷困難、治療反應差異大等挑戰。例如，類風溼性關節炎就是一種治療策略挑戰性高、難以及時洞察，也難以監測病程中免疫系統變化的自體免疫疾病。 富禾生醫指出，若類風溼性關節炎惡化未能妥善控制，可能導致全身性併發症、延長失能存活期，對醫療體系與社會經濟造成重大負擔，因此如何改善類風溼性關節炎的診斷策略，成為臨床上的迫切需求。 全面性類風濕性關節炎輔助診斷策略：免疫細胞圖譜分析 富禾生醫總經理李建謀強調，精準治療的前提，必須先有充足且全面性的樣本分析依據。過去學界對類風溼性關節炎的研究，多集中於特定的免疫細胞譜系(如T細胞、B細胞······等)，缺乏全面性評估，然而對於周邊免疫細胞病理特徵(ICP)理解上的空白，將影響治療成果難以預測。 富禾生醫說明，此次獲刊登的研究，結合高階流式細胞術與富禾生醫自行訓練的人工智慧(AI)模型，對多達104種免疫細胞亞群進行了高維度解析，涵蓋了：固有免疫(粒細胞、單核細胞、自然殺手細胞、NKT細胞、樹突狀細胞)、細胞免疫(CD8+ T細胞)、體液免疫(CD4+ T細胞、B細胞)，以及免疫耐受性成分(MHC II+ 細胞、PD-1+ /PD-L1+ 細胞、MDSC細胞)。 透過基於邏輯迴歸的AI模型進行交叉驗證，研究團隊鎖定出三項在類風溼性關節炎發病機制中扮演關鍵角色的免疫標記，分別為：MHC II⁺ 單核細胞、CTLA4⁺ CD4調節型T細胞和嗜酸性粒細胞。 在此次資料庫研究中，顯示該AI模型能夠以100%的靈敏度和特異性，區分出類風溼性關節炎患者和健康對照組，並反映類風濕性關節炎相關之全身性發炎與免疫失衡的狀態。 免疫異質性差異一目瞭然！將進一步擴大驗證 李建謀進一步指出，相較於現行以類風濕因子(RF)、抗環瓜氨酸抗體(ACPA)及影像學檢查為主的診斷模式，免疫細胞圖譜分析不僅可於疾病早期即揭露免疫系統失衡的整體輪廓，更能反映不同病人之間的免疫異質性差異。 李建謀表示，這項高解析度、系統性免疫監測方式，有望為傳統生物標記陰性或治療反應不佳的患者，提供嶄新的風險評估與療效追蹤工具，落實精準醫療決策。 富禾生醫董事長趙毅表示，這套創新的AI免疫分析平台已運用在鼻咽癌、肝細胞癌等疾病的免疫細胞圖譜研究。此次於類風濕關節炎患者族群中的成果，再次驗證ICP作為新型診斷工具與治療策略的高度潛力。 趙毅也表示，未來富禾生醫將持續於更大規模族群與多中心臨床場域中進行驗證，期望發展出自體免疫疾病診斷與精準治療的新標準，為患者帶來更即時、有效且個人化的醫療解決方案。   (責任編輯 / 吳培安) 文章來源 : 環球生技官網