日前，富禾生醫(7773)宣布，其創新研發之「免疫細胞來源外泌體」，已在今(2025)年上半年成功取得國際化妝品成分命名(INCI)認證，將開發新型抗腫瘤治療與醫美修復產品。 富禾生醫總經理李建謀表示，相較於全球外泌體市場多數以幹細胞來源為主流，富禾生醫運用在免疫醫學研究累積多年經驗，以及長期深耕免疫細胞、幹細胞及其衍生產品研發為基礎，研發出免疫細胞來源外泌體。 富禾生醫透過系統化篩選，證實旗下創新免疫細胞產品衍生之外泌體 PhyTexome，具備高度表現CD9、CD63、CD81等典型生物標誌之特性，相較於脂肪幹細胞衍生外泌體，PhyTexome於幹細胞與血管新生相關生物標誌的表現量更高。 此外，PhyTexome在功能性測試中，亦顯著促進膠原蛋白、彈力蛋白與玻尿酸生成；進一步研究更顯示，PhyTexome保留了來源免疫細胞相關生物標記與細胞毒殺活性，相較於幹細胞來源之外泌體，不但降低腫瘤風險與免疫排斥問題，也有望成為兼具治療潛力與醫美修復的新一代外泌體原料。 李建謀表示，目前市場上產品的外泌體來源，超過一半以上是來自植物細胞，少部分來自動物細胞，免疫細胞來源不超過5%，顯示富禾免疫細胞外泌體的稀缺性與獨特性。 富禾生醫董事長趙毅表示，其已與東北亞、東南亞數家醫療中心與投資人接洽中，積極布局國際市場。未來富禾生醫將以兩軌並進方式拓展產品線，一方面推動PhyTexome抗腫瘤治療產品開發，執行臨床前試驗與CMC作業，並透過臨床試驗，驗證其作為異體治療之臨床效益；另一方面，也會持續推動通過國內TFDA針對人體細胞之外泌體使用審查，以及醫美產業合作與化妝品開發。 文章來源 : 環球生技官網

隨著全球正面臨高齡化與少子化，以及慢性病人口攀升及各國醫療財政負擔加重等問題，促使智慧醫療具有高度成長需求與潛力，也為生技醫療產業帶來前所未有的轉變。富禾生醫(7773)看準台灣精準與個人化醫療趨勢，專注於「精準診斷」與「再生醫療」兩大領域，並持續結合自身技術與臨床驗證進行創新研發。富禾生醫董事長趙毅表示，有別於次世代基因定序(NGS)技術，富禾生醫透過將免疫功能分析、循環腫瘤細胞（CTC）分析與細胞治療融合，提供醫療人員從檢測到客製化治療的解方，落實真正「對症下藥」的目標。 但在精準醫療競爭趨漸白熱化下，富禾生醫又是如何做出差異化並脫穎而出？富禾生醫創辦人暨總經理李建謀表示，一切要先從精準診斷與富禾生醫技術開始說起。   精準醫療世代來臨：基因檢測、免疫功能與循環腫瘤細胞分析成熱門話題 所謂的「精準診斷與個人化醫療」，是指除了常規檢查外，會再加上生物醫學檢測，如常見的基因檢測，將個人基因表現、健康狀況及臨床資訊等，透過大數據分析找到適合的治療方式或藥物。另外，還有一種新興的蛋白質體學檢測，近年來受醫學界的關注度逐步提高，兩種檢測工具揭示身體的不同面向：基因看的是可能，蛋白質體學看的是現在。即使是同一種疾病，在不同患者身上，可能會因其基因調控機制或外在環境…等因素不同，而展現出不同的蛋白質表現，導致治療反應各異，因此了解不同檢測工具的差異，才能夠精準掌握健康的主控權。李建謀表示，以基因檢測來說，高達9成的次世代基因定序(NGS)技術與服務來自美國，產品與軟硬體等可能受限於少數公司，對台灣的醫療發展有所影響。因此，相較基因檢測技術，富禾生醫最大的優勢是擁有多年累積、極龐大數量的第一手生物數據資料庫，搭配AI分析整合，研發出獨特創新的抗體組合及完善免疫功能分析平台，藉由對技術與產品完整的掌握度，將不同面向的分析工具提升到新的層次，在全球精準與再生醫療蓬勃發展之際，為個人化醫療帶來不一樣的解方。 富禾生醫差異點是什麼？李建謀分享，以精準診斷來說，富禾生醫以蛋白質體學為基礎開發出免疫功能分析平台(Immunoprofiling)、循環腫瘤細胞（CTC）分析平台。免疫功能分析能及早評估疾病發生的可能性，包含癌症或其他免疫系統相關疾病，提供科學且數據化免疫力指標做為診斷依據；而循環腫瘤細胞分析，則是透過血液循環系統的檢測，及早預防腫瘤細胞的蔓延。   富禾生醫導入AI數據分析做出差異化，增加分析準確率 然而，即便是精準醫療，其分析結果可能也未必完全精準。據觀察，次世代基因定序雖然是目前常見的基因分析工具之一，但在臨床應用與研究上仍有一些可能導致結果失準，或出現偽陰性的情況。李建謀解釋，以癌症檢體分析來說，若腫瘤檢體中腫瘤細胞含量不足，會降低突變檢出率；此外， 若正常細胞或其他個體混入檢體，可能也會出現污染問題影響解讀準確性。 為了彌補傳統基因檢測潛在的偽陰性風險，富禾生醫近年積極將AI大數據分析導入免疫功能分析與循環腫瘤分析系統，增加數據判別的效率與準確性。李建謀進一步說明，談論AI分析時，大家第一時間應該都會聯想到龐大的健保資料庫。然而，若資料分析結果無法與其他競爭者做出差異化，很容易帶來資料同質化的問題。因此富禾生醫導入AI系統，即是希望透過科技的方式幫助臨床醫療人員在複雜的程序中，找到最簡單的出口。 不過，越全面的分析，需要處理的數據就越龐大，分析下來將會耗費較多的人力與時間，且得到的分析結果相當複雜、不易解讀，較難協助臨床醫師做出診斷。但若有了AI的協助，就能將龐大的資料快速分類分析，把幾百、幾千筆分析結果用一兩句概論涵蓋，減少醫療人員負擔。   富禾生醫精準診斷整合減少醫療成本，改善資源配置 透過精準診斷，其主要目的是透過數據分析為患者量身打造治療方案，讓治療方式或藥物使用更加精準，以提升治癒率，同時減少不必要的副作用或藥物浪費。曾任台北榮民總醫院腫瘤醫學部部主任，時任中心醫院董事長的趙毅提到：目前臨床中癌症的治療方式，仍多依靠醫師的臨床經驗判斷。然而，由於每個人的身體與罹病狀況不一，且某些癌症病患只對特定標靶藥物有效，若沒有更精準的治療判斷，就好比用同一把的鑰匙去開不同的鎖，不僅成效無法保證，還可能有副作用，也容易造成用藥上的浪費。因此精準診斷透過基因或蛋白質體學檢測更深入分析、辨別病患體內腫瘤細胞的狀態，就能夠針對問題給予個人化的治療，以避免無效或使用後副作用較大的藥物。 此外，精準診斷也不僅應用於治療，也可做為疾病的早期預防與罹病風險預測。以免疫功能分析為例，由於免疫系統與疾病發展具有高度連結，也就是當免疫系統失衡，疾病風險自然就會上升。然而，傳統醫療卻因無法有效發現免疫異常，導致錯失最佳治療時機。「免疫功能分析的優勢在於，當早期發現可能的患病風險，醫療資源就可提前至預防時運用，比起晚期發現才治療，花費更低、成效也更好」趙毅說。   臨床實證、海外布局  為更多病患找到個人化解方 對於醫療人員而言，精準醫療也有助於改善整體醫療資源的投入與使用。從減少無效醫療、控制慢性病，到因應高齡化社會來臨的照護需求等，精準醫療達到了降低醫療成本、提升照護品質的效益。也因此，在台灣富禾生醫已經與國內頂級醫院共建數據與試驗基礎：包括台大、北榮、亞東、高醫等多家醫學中心的研究，奠定技術與臨床基礎。 此外，富禾生醫也瞄準東南亞市場，與多家馬來西亞醫療單位進行洽談，期待將免疫功能分析、循環腫瘤細胞(CTC)分析與細胞治療技術推進當地市場，藉此擴展國際市場版圖。李建謀分享，富禾生醫鎖定的醫療服務市場範圍不局限於台灣，未來也將計畫進軍其他亞洲地區，包含中國、新加坡、泰國、越南，甚至中東等潛力市場，讓更多有需求的國際病患，找到最適合自己的治療方針。   市場已不缺工具  富禾生醫三支箭在精準醫療洪流中找到新可能 目前富禾生醫的技術應用範圍除了癌症之外，也已擴及到紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等自體免疫疾病，甚至是婦產科領域的不孕症等。「我們期待未來每個人早上問候彼此不是問吃飽了嗎？而是問你的免疫力有幾分？」趙毅笑著說未來願景，更也展現富禾生醫企圖讓免疫力分析成日常健康指標的野心。 趙毅補充，在越來越多對手加入精準醫療的競爭下，市場缺的已不再是工具，而是如何將技術與實際應用整合。目前富禾生醫也正以技術整合、臨床驗證與國際策略三支箭，在下一波的精準醫療中，找到創新的可能性。 文章來源 : 商業周刊

日前，富禾生醫(7773)宣布其開發的免疫輪廓導向鼻咽癌診斷技術，已取得臺灣、日本發明專利(台灣發明字號:I890152、日本發明字號:7696971)。該技術可大幅提高鼻咽癌患者早期診斷的準確度，以達到及早治療、提升治療成效的目的。   富禾生醫表示，除了作為疾病診斷的輔助工具，其人工智慧(AI)機器學習演算法的專利平台，亦可依個人免疫細胞狀態提供合適的免疫療法建議，協助醫師進行更完善精準的診斷及個人化醫療。   富禾生醫董事長趙毅表示，根據衛福部癌症登記報告指出，台灣每年約有1400多人罹患鼻咽癌，死亡率將近五成，其中的關鍵是因為鼻咽癌的早期診斷挑戰性很高。由於鼻咽的構造複雜、影像檢查存在盲區，加上初期症狀表現高度多樣化，導致影像學與活檢技術經常難以及時偵測早期病變。   趙毅進一步說明，目前臨床上常用的EB病毒抗體與cDNA檢測，在靈敏度與特異性上有限，只適合作為輔助診斷的方法之一。多數鼻咽癌患者在疾病進展至晚期後才獲得確診，將會嚴重影響治療成效與預後表現。   針對這項未滿足醫療需求，富禾生醫開發出「免疫輪廓導向的全新診斷技術」，這項創新技術是一款高通量、客觀且可定量分析免疫細胞變化的診斷輔助工具，只需要少量周邊血樣本就可以進行分析。   富禾生醫總經理李建謀表示，這項技術結合多重螢光染色流式細胞術與AI機器學習演算法，全面搜索出癌症患者與健康人之間免疫細胞族群比例的差異，並建立疾病專屬的免疫指標。   其中，多重螢光染色流式細胞術涵蓋4種關鍵染色套組，包含：T細胞、B細胞、NK細胞、調節細胞、單核球與樹突細胞等，共計超過30種的標記分子，再透過AI機器學習演算法進行分析。   實證結果顯示，此預測模型的AUC達到0.98、靈敏度高達100%、特異性達90%，證實其為高準確率的診斷輔助工具。   李建謀表示，富禾生醫正持續開發免疫輪廓導向診斷技術的可能性，預計拓展運用至乳癌、肝癌、結腸癌、直腸癌等其他實體腫瘤的早期偵測與風險分層，也將其應用在紅斑性狼瘡、多發性硬化症等自體免疫疾病的風險評估、癒後情形預測及療效追蹤…等用途；於此同時，富禾生醫也將與醫療資訊系統整合，投入AI診斷系統開發，期望創造出全自動化免疫輪廓診斷工具。   此外，富禾生醫的創新染色套組，亦規劃開發成標準化臨床檢驗試劑產品，未來可提供臨床實驗室或免疫分析中心作為標準檢測工具，為病患打造更快速、更精準的個人化醫療服務。   (責任編輯 / 吳培安)   文章來源 : 環球生技官網